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Détail de l'offre
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| Domaine professionnel |
Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Validation
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| Poste |
Spécialiste Assurance Qualité Pharmaceutique
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| Type de contrat |
Contrat fixe (CDI)
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Vos Responsabilités
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- Maintenir et promouvoir l'amélioration de la qualité en relation avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/cGMP)
- Rédiger ou réviser les procédures opératoires
- Réaliser des audits BPF internes et externes (fournisseurs et sous-traitants)
- Participer à la gestion des non-conformités, des réclamations et des changements
- Réaliser les Revues Qualité sur les produits intermédiaires et produits finis
- Participer à la formation GMP des collaborateurs
- Participer à la gestion du risque qualité
- Participer à la libération des produits (vérifications des dossiers de lot),
- Garantir la conformité réglementaire du site
- Participer aux divers projets en assurant le support qualité / conformité GMP.
- Réviser et approuver les protocoles et rapports de qualification / validation
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Votre profil
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- Pharmacien(ne) ou titre universitaire jugé équivalent (maîtrise ou master)
- Expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence sur les produits biologiques
- Connaissances des exigences réglementaires (conformité des installations, GMP)
- Excellente maîtrise de l'anglais, allemand un atout
- Bonne maîtrise des logiciels bureautiques
- Rigoureux (se), autonome, esprit d'analyse et doté(e) d'un bon esprit d'équipe
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Nous vous informons que les dossiers non retenus ne seront pas retournés et seront détruits ou archivés confidentiellement au service des Ressources Humaines. |
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